Lokelma 5g 3 Envelopes com Pó para Suspensão de Uso Oral

Para que serve Lokelma 5g 3 Envelopes com Pó para Suspensão de Uso Oral?

Indicação

Lokelma 5g 3 Envelopes com Pó para Suspensão de Uso Oral é indicado para o tratamento da hipercalemia em pacientes adultos.

Contraindicação

Contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Orientações Gerais

Este medicamento deve ser administrado por via oral. O conteúdo do sachê deve ser completamente esvaziado em um copo com cerca de 45ml de água, misturado e ingerido imediatamente, enquanto o pó ainda estiver suspenso, pois o produto não se dissolve completamente e forma uma suspensão turva e insípida. Se o pó assentar, deve-se mexer novamente antes de beber, garantindo a ingestão total do conteúdo. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Na fase de correção da hipercalemia (potássio sérico > 5,0mmol/l), a dose recomendada é de 10 g três vezes ao dia, geralmente resultando em normocalemia (3,5 a 5,0mmol/l) em até 48 horas. Se necessário, pode-se prolongar por mais 24 horas antes de iniciar a manutenção. Caso não haja resposta ao final do terceiro dia, outras opções terapêuticas devem ser consideradas. Na fase de manutenção, recomenda-se iniciar com 5 g uma vez ao dia, podendo ser ajustada para até 10 g por dia ou reduzida para 5 g em dias alternados, conforme a necessidade para manter os níveis normais de potássio. Durante o tratamento, os níveis séricos de potássio devem ser monitorados regularmente, considerando fatores como uso de outros medicamentos, progressão da doença renal e ingestão de potássio na dieta. Em pacientes em hemodiálise crônica, o medicamento deve ser administrado apenas nos dias sem diálise, com dose inicial de 5 g uma vez ao dia. Para alcançar e manter a normocalemia (4,0 a 5,0mmol/l), a dose pode ser ajustada semanalmente, de acordo com os níveis de potássio pré-diálise após o intervalo interdialítico, variando entre 5 a 15g por dia. A monitorização regular dos níveis de potássio é recomendada, preferencialmente mensalmente.

Precauções

Não foram realizados estudos clínicos específicos com o uso do Ciclossilicato de Zircônio Sódico (ZS) em mulheres grávidas ou lactantes. Durante os estudos clínicos, participantes com potencial para engravidar precisaram apresentar teste de gravidez negativo e utilizar métodos contraceptivos durante todo o período do estudo, e nenhuma gravidez foi registrada. Estudos em animais (ratos e coelhos) não mostraram evidências de prejuízo à fertilidade, fecundidade, parto, desenvolvimento fetal ou neonatal, mesmo com doses significativamente superiores às utilizadas em humanos. No entanto, como os resultados em animais nem sempre são preditivos para humanos, o uso durante a gravidez deve ocorrer apenas se os benefícios potenciais para a mãe superarem os riscos ao feto (Categoria B). Como o ZS não é absorvido sistemicamente por via oral, não se espera exposição ao lactente durante a amamentação. Em relação à descontinuação do medicamento, os estudos não evidenciaram efeitos de retirada imediatos, porém, observou-se um aumento significativo nos níveis de potássio sete dias após a última dose, sugerindo possível retorno da hipercalemia.