Divalproato de Sódio Eurofarma 500mg 60 Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada

Para que serve Divalproato de Sódio Eurofarma 500mg 60 Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada?

Indicação

O Divalproato de Sódio Eurofarma 500mg 60 Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada é indicado para o tratamento de episódios de mania associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), caracterizados por humor anormalmente elevado, expansivo ou irritável, acompanhados de sintomas como taquilalia, hiperatividade motora, redução da necessidade de sono, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica, agressividade e hostilidade. Sua eficácia foi comprovada em estudos de três semanas com pacientes hospitalizados com diagnóstico de mania, de acordo com os critérios do DSM-III, mas sua segurança e eficácia em uso prolongado não foram sistematicamente avaliadas, sendo necessária reavaliação contínua em tratamentos de longa duração. Para epilepsia, o divalproato de sódio é indicado como monoterapia ou terapia adjuvante no tratamento de crises parciais complexas, isoladas ou associadas a outros tipos de crises, além de quadros de ausência simples ou complexa, caracterizados por perda de consciência com ou sem outros sinais clínicos. Na profilaxia da enxaqueca, é indicado para prevenir crises, mas não para tratar episódios agudos, e seu uso em mulheres em idade fértil deve ser restrito a casos essenciais, devido ao risco ao feto. O divalproato de sódio é contraindicado para a profilaxia de enxaquecas em mulheres grávidas.

Contraindicação

O divalproato de sódio é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer componente da fórmula, doença ou disfunção hepática significativa, desordem mitocondrial causada por mutação na DNA polimerase mitocondrial ? (POLG), como a Síndrome de Alpers-Huttenlocher, e para crianças menores de 2 anos com suspeita de desordem relacionada à POLG. Também é contraindicado para aqueles com distúrbio do ciclo da ureia (DCU) ou porfiria, uma doença do sangue. Além disso, não deve ser utilizado na profilaxia de enxaquecas em mulheres grávidas ou em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento, sendo necessário excluir a possibilidade de gravidez antes de iniciar seu uso.

Orientações Gerais

Os comprimidos de divalproato de sódio são para uso oral e não devem ser mastigados ou triturados. No tratamento do transtorno afetivo bipolar, a dose inicial recomendada é de 750mg/dia, podendo ser ajustada para alcançar uma concentração plasmática entre 50 e 125mcg/ml, com dose máxima de 60mg/kg/dia. Para epilepsia, é indicado como monoterapia ou terapia adjuvante, com dose inicial de 10-15mg/kg/dia, ajustada gradualmente até 60 mg/kg/dia, dependendo da resposta clínica e mantendo concentrações plasmáticas entre 50 e 100mcg/ml. Na profilaxia da migrânea, a dose inicial é de 250mg duas vezes ao dia, podendo atingir até 1000mg/dia, sempre sob supervisão médica. Em populações especiais, como idosos, deve-se iniciar com doses mais baixas e aumentar gradualmente, monitorando efeitos adversos. O tratamento deve ser ajustado para evitar picos plasmáticos, e a interrupção deve ser gradual para prevenir complicações. A prescrição para crianças, adolescentes do sexo feminino e gestantes deve ser criteriosa, considerando riscos e benefícios.

Precauções

O divalproato de sódio requer monitoramento médico rigoroso devido a possíveis efeitos adversos graves. O medicamento pode causar hepatotoxicidade fatal, especialmente em crianças menores de 2 anos, pancreatite potencialmente letal, trombocitopenia e alterações na coagulação sanguínea. Há risco de encefalopatia hiperamonêmica, particularmente em pacientes com distúrbios do ciclo da ureia, e pode ocorrer hipotermia, atrofia cerebral/cerebelar e reações de hipersensibilidade multissistêmica. O uso durante a gravidez apresenta alto potencial teratogênico e risco de transtornos no desenvolvimento fetal, sendo contraindicado para mulheres grávidas ou em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes, especialmente na indicação de enxaqueca. Pacientes idosos requerem ajuste de dose e monitoramento específico. O medicamento pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas devido aos seus efeitos depressores no sistema nervoso central, especialmente quando combinado com álcool.